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        美國新藥研發(fā)面臨瓶頸 是否能惠及中國制藥業(yè)
        發(fā)布時(shí)間:2012-10-09 文章來(lái)源:本站  瀏覽次數:19114
        美國新藥研發(fā)面臨瓶頸,同時(shí)也將給中國制藥業(yè)的發(fā)展帶來(lái)巨大影響。

          10日,國外有消息稱(chēng),2006年美國新藥上市速度放緩,美國食品和藥品監督管理局(FDA)在2006年共批準18種新藥上市,與2005年持平,為近幾年來(lái)最低。

          據了解,在2005年之前的6年中,美國平均每年批準的新藥有26種,但2005年和2006年明顯減少。其實(shí)這一消息早在很多醫藥研究機構以及業(yè)內人士預料之內。美國會(huì )計總署(GAO)的一份報告也曾指出,近年來(lái),制藥企業(yè)的研發(fā)開(kāi)支日益上漲,而新藥上市數卻逐年下降。

          對此,分析家認為,導致“創(chuàng )新減弱”的部分原因是制藥廠(chǎng)商正企圖攻克一些復雜疾病,并不表示新藥研發(fā)活動(dòng)減緩。而一些美國立法者則認為,需要重新審視藥品研發(fā)系統。

          財政壓力是原因之一

          “新藥研發(fā)放緩,一個(gè)原因是目前美國的醫療保險費用短缺,這就意味著(zhù)美國政府將不得不從其他稅收中補貼不足的部分,因而造成了政府財政壓力,所以目前美國政府在提倡為降低政府負擔,患者盡量不使用昂貴的專(zhuān)利藥物,轉而用已過(guò)專(zhuān)利期的藥或仿制藥物,這降低了美國企業(yè)的研發(fā)熱情!币晃恢袊幤笕耸10日介紹。

          另外,中國制藥企業(yè)普遍認為,新藥研發(fā)愈發(fā)艱難不僅是美企面臨的問(wèn)題,且逐漸成為所有跨國企業(yè)的心病。

          “化學(xué)藥物發(fā)展至今已經(jīng)面臨一個(gè)平臺期這是毋庸置疑的事情!敝袊t藥國際交流中心主任芮國忠向記者表示,化學(xué)藥品的研發(fā)其實(shí)就是要從多種化合物中篩選出有用的分子,所以研發(fā)出的新藥越多,篩選出新有用物質(zhì)的難度就越大,再加上患者對于藥品安全的關(guān)注,相關(guān)監管部門(mén)對于新藥的審批越來(lái)越嚴格,這些都導致了全球新藥研發(fā)出現瓶頸。

          轉戰中藥研發(fā)領(lǐng)域

          同時(shí),芮國忠還指出,隨著(zhù)國際醫藥巨頭們在化學(xué)藥物領(lǐng)域日漸技窮,他們也即將開(kāi)始一場(chǎng)全球藥品創(chuàng )新資源的掠奪。一個(gè)很明顯的例子就是大量的跨國藥企把研發(fā)中心設在了中國。

          “跨國藥企在中國搞研發(fā),很主要的原因是看中了我國中藥以及天然植物藥領(lǐng)域的優(yōu)越條件。在這種情況下,跨國企業(yè)的進(jìn)入可能提高中國藥品研發(fā)的整體水平,但從另一個(gè)角度看,這些對于中國醫藥資源虎視眈眈的國外藥企也可能成為中國藥企的威脅!避菄覐娬{。
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